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映象网永城讯（记者 朱保磊 通讯员 万丽娟）永城市市场监督管理局深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，严格落实“四个最严”和“四有两责”要求，全面深化改革，强化药品、医疗器械、化妆品监管，提升监管效能，有效管控风险，切实保障人民群众用药安全，全市药品安全形势总体平稳向好。

优化行政审批方式。明确行政审批事项办理流程和办理时限，编制服务指南，公布咨询服务电话，主动接受社会监督。实行服务大厅一次性告知、一个窗口办理，第一个接待人员负责到底。在许可前，积极为药品生产经营使用单位做好证前指导和咨询服务。办理药品、医疗器械、化妆品行政许可367起，其中药品行政许可事项141起，GSP认证事项35起，医疗器械经营企业行政许可20起，第三类医疗器械经营许可事项27起，第二类医疗器械经营备案事项52起，网上办理国产非特殊用途化妆品备案事项92起。

加强日常安全监管。制定实施2019年度药品、医疗器械、化妆品监督管理工作计划，细化现场检查要点，统筹全市监管力量深入开展日常监管，出动执法人员3900余人次，检查药品生产经营使用单位4500余家次。开展药品风险隐患大排查大整治工作，对照风险隐患清单逐项检查，督促药品生产经营使用单位开展自查自纠。针对发现的问题，做好“回头看”工作，确保逐条逐项整改落实到位，立案12起，罚没款7.45万元，使药品风险得到了有效管控，安全隐患得到了整改落实。

深化专项治理行动。开展药品质量安全提升行动、疫苗流通专项检查、药品零售企业执业药师“挂证”行为整治、非法渠道购进药品集中专项检查、中药饮片质量集中整治、贴敷类医疗器械集中监督检查、装饰彩色平光隐形眼镜和角膜接触镜监督检查、医疗器械“清网”行动、无菌和植入性医疗器械监督检查等10余项专项检查，检查药品生产经营使用单位2100余家次，整改142家，执业药师不符合要求的55家药店重新注册申报变更了执业药师，6家药店申请核减了处方药经营范围，有效规范了药品生产经营使用秩序。

加强风险监测工作。充分发挥药品抽检工作的问题导向作用，深入开展药品安全风险研判分析，为监管工作提供有力的数据支撑和风险导向。开展药品抽检81批次，超额完成药品抽检任务。开展医疗器械抽验8批次，化妆品省抽应急监督抽样5批次。健全市、乡（镇）二级药械不良反应（事件）监测网络，收集审核上报药品不良反应报告672份，化妆品不良反应报告41份，医疗器械不良事件报告215份。

严厉打击违法犯罪。加强行刑衔接，与公安机关建立案件联合查办、督办工作机制，移送公安机关案件1起，批捕1人。畅通12315、12331、网络、信件、走访等投诉举报渠道，接到药品类投诉举报14件，受理14件，全部实地核实和监督检查，回复率100%。发出协查函1件。查办药品违法违规案件46起，罚没款23.2万元，保持了打击药品违法犯罪的高压态势。

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